什么是医疗器械召回？

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定程序对某一类别医疗器械，通过警告、检查、修复、重新贴标、修改完善说明书、软件升级、更换、回收、销毁等手段消除缺陷的行为，已上市销售的有缺陷的型号或者批次的产品。缺陷是指医疗器械在正常使用下可能危害人体健康和生命安全的不合理风险。