《医疗器械召回管理办法（试行）》的内容是什么？

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定程序对某一类别医疗器械，通过警告、检查、修复、重新贴标、修改完善说明书、软件升级、更换、回收、销毁等手段消除缺陷的行为，已上市销售的有缺陷的型号或者批次的产品。为加强医疗器械监督管理，保障人体健康和生命安全，国家食品药品监督管理局制定并发布了《医疗器械召回管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理总局令第29号）。药物管理）。医疗器械生产企业是控制和消除产品缺陷的主体，应对其产品的安全负责。医疗器械生产企业应当按照本办法规定建立健全医疗器械召回制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查评价，及时召回有缺陷的医疗器械。