Thu hồi thiết bị y tế đề cập đến hành vi của nhà sản xuất thiết bị y tế nhằm loại bỏ lỗi bằng cách cảnh báo, kiểm tra, sửa chữa, dán nhãn lại, hướng dẫn sửa đổi và cải tiến, nâng cấp phần mềm, thay thế, phục hồi, tiêu hủy và các biện pháp khác theo quy trình quy định cho một danh mục nhất định, mẫu mã hoặc lô sản phẩm có khuyết tật đã được bán ra thị trường.Khiếm khuyết đề cập đến rủi ro vô lý mà các thiết bị y tế có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe và an toàn tính mạng của con người trong điều kiện sử dụng bình thường.
Thời gian đăng: Dec-10-2021