Що таке відкликання медичного виробу?

Відкликання медичних виробів стосується поведінки виробників медичних виробів щодо усунення дефектів шляхом попередження, перевірки, ремонту, перемаркування, модифікації та вдосконалення інструкцій, оновлення програмного забезпечення, заміни, відновлення, знищення та інших засобів відповідно до встановлених процедур для певної категорії, модель або партія продукції з дефектами, які були реалізовані на ринку.Дефект стосується необґрунтованого ризику того, що медичні пристрої можуть загрожувати здоров’ю та безпеці життя людини за нормального використання.