Який зміст адміністративних заходів щодо відкликання медичного виробу (для пробного впровадження)?

Відкликання медичних виробів стосується поведінки виробників медичних виробів щодо усунення дефектів шляхом попередження, перевірки, ремонту, перемаркування, модифікації та вдосконалення інструкцій, оновлення програмного забезпечення, заміни, відновлення, знищення та інших засобів відповідно до встановлених процедур для певної категорії, модель або партія продукції з дефектами, які були реалізовані на ринку.З метою посилення нагляду та управління медичними виробами та забезпечення безпеки здоров’я та життя людей Держпродспоживслужба розробила та видала адміністративні заходи щодо відкликання медичних виробів (випробування) (Наказ № 29 Держпродспоживслужби Управління лікарськими засобами).Виробники медичних виробів є основним органом контролю та усунення дефектів продукції та повинні відповідати за безпеку своєї продукції.Виробники медичних виробів повинні створити та вдосконалити систему відкликання медичних виробів відповідно до положень цих заходів, збирати відповідну інформацію про безпеку медичних виробів, досліджувати та оцінювати медичні вироби, які можуть мати дефекти, а також своєчасно відкликати дефектні медичні вироби.