Відкликання медичного обладнання в основному класифікується відповідно до серйозності дефектів медичного пристрою
Першокласне відкликання: використання медичного пристрою може спричинити або спричинило серйозну небезпеку для здоров’я.
Вторинне відкликання, використання медичного пристрою може спричинити або призвело до тимчасової чи оборотної небезпеки для здоров’я.
Трирівневе відкликання, використання медичного пристрою менш імовірно завдасть шкоди, але все одно потребує відкликання.
Виробники медичних виробів повинні науково розробити та організувати реалізацію планів відкликання відповідно до класифікації відкликання, а також продажу та використання медичних виробів.
Час публікації: 10 грудня 2021 р