Tıbbi cihaz geri çağırma, tıbbi cihaz üreticilerinin belirli bir kategori için öngörülen prosedürlere göre uyarı, inceleme, onarım, yeniden etiketleme, talimatları değiştirme ve iyileştirme, yazılım yükseltme, değiştirme, kurtarma, imha etme ve diğer yollarla kusurları ortadan kaldırma davranışını ifade eder. piyasada satılan kusurlu ürünlerin modeli veya partisi.Tıbbi cihazların denetimini ve yönetimini güçlendirmek ve insan sağlığını ve can güvenliğini sağlamak için, Devlet Gıda ve İlaç İdaresi, tıbbi cihazların geri çağrılması için idari tedbirler formüle etmiş ve yayınlamıştır (Deneme) (Devlet Gıda ve İlaç İdaresi'nin 29 No'lu Emri). İlaç İdaresi).Tıbbi cihaz üreticileri, ürün kusurlarını kontrol eden ve ortadan kaldıran ana kuruluştur ve ürünlerinin güvenliğinden sorumlu olmalıdır.Tıbbi cihaz imalatçıları, tıbbi cihaz geri çağırma sistemini bu tedbirler hükümlerine uygun olarak kurar ve geliştirir, tıbbi cihazların güvenliğine ilişkin bilgileri toplar, kusurlu olabilecek tıbbi cihazları araştırır, değerlendirir ve arızalı tıbbi cihazları zamanında geri çeker.
Gönderim zamanı: Aralık-10-2021