Tıbbi cihaz geri çağırma, temel olarak tıbbi cihaz kusurlarının ciddiyetine göre sınıflandırılır.
Birinci sınıf geri çağırma, tıbbi cihazın kullanımı ciddi sağlık tehlikelerine neden olabilir veya olmuştur.
İkincil geri çağırma, tıbbi cihazın kullanımı geçici veya geri döndürülebilir sağlık tehlikelerine neden olabilir veya olmuştur.
Üç seviyeli geri çağırma, tıbbi cihazın kullanımının zarar verme olasılığı daha düşüktür, ancak yine de geri çağrılması gerekir.
Tıbbi cihaz imalatçıları, geri çağırma sınıflandırmasına ve tıbbi cihazların satışına ve kullanımına göre geri çağırma planlarının uygulanmasını bilimsel olarak tasarlamalı ve organize etmelidir.
Gönderim zamanı: Aralık-10-2021