Tıbbi cihaz üreticileri, tıbbi cihaz geri çekme sistemini, sağlık Bakanlığı tarafından yayınlanan ve 1 Temmuz 2011 tarihinde uygulamaya konulan tıbbi cihaz geri çekme (Tıbbi Cihaz Geri Çekme) İdari Tedbirlerine (Sağlık Bakanlığı 82 Sayılı Karar) uygun olarak kurar ve geliştirir. , tıbbi cihazların güvenliği ile ilgili bilgileri toplamak ve kusurlu olabilecek tıbbi cihazları araştırmak ve değerlendirmek, Arızalı tıbbi cihazları zamanında geri çağırmak.Tıbbi cihaz işletme işletmeleri ve kullanıcıları, tıbbi cihaz imalatçılarının geri çekme yükümlülüklerini yerine getirmelerine, tıbbi cihazların geri çekme bilgilerinin geri çekme planının gerekliliklerine uygun olarak zamanında iletilmesine ve geri bildirimine, arızalı tıbbi cihazların kontrol ve geri alınmasına yardımcı olur.Tıbbi cihaz ticareti yapan işletme veya kullanıcı, işlettiği veya kullandığı tıbbi cihazda herhangi bir kusur tespit etmesi halinde, tıbbi cihazın satışını veya kullanımını derhal askıya alır, tıbbi cihaz üreticisi veya tedarikçisini derhal bilgilendirir ve yerel ilaç düzenleme departmanına bildirir. doğrudan merkezi yönetime bağlı il, özerk bölge veya belediyenin;Kullanıcı bir sağlık kurumu ise, ayrıca doğrudan bulunduğu merkezi yönetime bağlı il, özerk bölge veya belediyenin sağlık idaresine de bildirimde bulunur.
Gönderim zamanı: Aralık-10-2021