Ano ang nilalaman ng mga administratibong hakbang para sa pagpapabalik ng medikal na aparato (para sa Pagpapatupad ng Pagsubok)?

Ang pag-recall ng medikal na aparato ay tumutukoy sa pag-uugali ng mga tagagawa ng medikal na aparato upang alisin ang mga depekto sa pamamagitan ng babala, inspeksyon, pagkumpuni, muling pag-label, pagbabago at pagpapabuti ng mga tagubilin, pag-upgrade ng software, pagpapalit, pagbawi, pagkasira at iba pang paraan ayon sa mga iniresetang pamamaraan para sa isang partikular na kategorya, modelo o batch ng mga produkto na may mga depekto na naibenta sa merkado.Upang palakasin ang pangangasiwa at pamamahala ng mga kagamitang medikal at matiyak ang kalusugan at kaligtasan ng buhay ng tao, ang pangangasiwa ng Pagkain at gamot ng Estado ay bumalangkas at naglabas ng mga administratibong hakbang para sa pagbawi ng mga kagamitang medikal (Pagsubok) (Kautusan Blg. 29 ng Pagkain ng Estado at Administrasyon ng droga).Ang mga tagagawa ng medikal na aparato ay ang pangunahing katawan upang kontrolin at alisin ang mga depekto ng produkto, at dapat na maging responsable para sa kaligtasan ng kanilang mga produkto.Ang mga tagagawa ng medikal na aparato ay dapat magtatag at maghusay ng sistema ng pagpapabalik ng medikal na aparato alinsunod sa mga probisyon ng mga hakbang na ito, mangolekta ng may-katuturang impormasyon sa kaligtasan ng mga aparatong medikal, mag-iimbestiga at magsuri ng mga kagamitang medikal na maaaring may mga depekto, at napapanahong pagpapanumbalik ng mga may sira na kagamitang medikal.