การเรียกคืนเครื่องมือแพทย์คืออะไร?

การเรียกคืนเครื่องมือแพทย์หมายถึงพฤติกรรมของผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ในการขจัดข้อบกพร่องโดยการเตือน ตรวจสอบ ซ่อมแซม ติดฉลากใหม่ ปรับเปลี่ยนและปรับปรุงคำแนะนำ อัปเกรดซอฟต์แวร์ ทดแทน กู้คืน ทำลาย และวิธีการอื่นตามขั้นตอนที่กำหนดไว้สำหรับบางประเภท รุ่นหรือชุดของผลิตภัณฑ์ที่มีข้อบกพร่องที่ขายในท้องตลาดข้อบกพร่องหมายถึงความเสี่ยงที่ไม่สมเหตุสมผลที่อุปกรณ์ทางการแพทย์อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพและความปลอดภัยในชีวิตของมนุษย์ภายใต้การใช้งานตามปกติ