వైద్య పరికరం రీకాల్ బాధ్యతను నెరవేర్చడంలో విఫలమైతే ఎలాంటి శిక్ష విధించబడుతుంది?

వైద్య పరికర తయారీదారు వైద్య పరికరంలో లోపాన్ని కనుగొని, వైద్య పరికరాన్ని రీకాల్ చేయడంలో విఫలమైతే లేదా వైద్య పరికరాన్ని రీకాల్ చేయడానికి నిరాకరించినట్లయితే, వైద్య పరికరాన్ని రీకాల్ చేయమని ఆదేశించబడుతుంది మరియు రీకాల్ చేయాల్సిన వైద్య పరికరం విలువకు మూడు రెట్లు జరిమానా విధించబడుతుంది;తీవ్రమైన పరిణామాలు సంభవించినట్లయితే, వైద్య పరికరం ఉత్పత్తి లైసెన్స్ రద్దు చేయబడే వరకు వైద్య పరికర ఉత్పత్తి యొక్క రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ రద్దు చేయబడుతుంది.కింది పరిస్థితులలో, హెచ్చరిక ఇవ్వబడుతుంది, కాలపరిమితిలోపు దిద్దుబాటు ఆదేశించబడుతుంది మరియు 30000 యువాన్ కంటే తక్కువ జరిమానా విధించబడుతుంది:

పేర్కొన్న సమయంలో వైద్య పరికరాన్ని రీకాల్ చేయాలనే నిర్ణయాన్ని వైద్య పరికర వ్యాపార సంస్థ, వినియోగదారు లేదా వినియోగదారుకు తెలియజేయడంలో విఫలమవడం;ఆహారం మరియు ఔషధ పరిపాలన యొక్క అవసరాలకు అనుగుణంగా దిద్దుబాటు చర్యలు తీసుకోవడం లేదా వైద్య పరికరాలను రీకాల్ చేయడంలో విఫలమవడం;రీకాల్ చేయబడిన వైద్య పరికరాల నిర్వహణపై వివరణాత్మక రికార్డులను రూపొందించడంలో విఫలమవడం లేదా ఆహారం మరియు ఔషధ నిర్వహణకు నివేదించడంలో విఫలమవడం.

కింది పరిస్థితులలో, హెచ్చరిక ఇవ్వబడుతుంది మరియు కాలపరిమితిలోపు దిద్దుబాటుకు ఆదేశించబడుతుంది.కాలపరిమితిలోపు ఎలాంటి దిద్దుబాటు చేయకపోతే, 30000 యువాన్ల కంటే తక్కువ జరిమానా విధించబడుతుంది:

నిబంధనలకు అనుగుణంగా వైద్య పరికర రీకాల్ వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయడంలో వైఫల్యం;పరిశోధనలో ఆహారం మరియు డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌కు సహాయం చేయడానికి నిరాకరించడం;మెడికల్ డివైజ్ రీకాల్, ఇన్వెస్టిగేషన్ మరియు ఎవాల్యుయేషన్ రిపోర్ట్ మరియు రీకాల్ ప్లాన్, ఇంప్లిమెంటేషన్ మరియు అవసరమైన మెడికల్ డివైజ్ రీకాల్ ప్లాన్ యొక్క సారాంశ నివేదిక యొక్క నివేదిక ఫారమ్‌ను సమర్పించడంలో విఫలమవడం;రీకాల్ ప్లాన్ మార్పు రికార్డు కోసం ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్‌కు నివేదించబడలేదు.