ஒரு மருத்துவ சாதன உற்பத்தியாளர் மருத்துவ சாதனத்தில் குறைபாட்டைக் கண்டறிந்து, மருத்துவ சாதனத்தை திரும்பப் பெறத் தவறினால் அல்லது மருத்துவ சாதனத்தை திரும்பப் பெற மறுத்தால், மருத்துவ சாதனத்தை திரும்பப் பெற உத்தரவிடப்பட்டு, திரும்பப்பெற வேண்டிய மருத்துவ சாதனத்தின் மதிப்பை விட மூன்று மடங்கு அபராதம் விதிக்கப்படும்;கடுமையான விளைவுகள் ஏற்பட்டால், மருத்துவ சாதனத்தின் உற்பத்தி உரிமம் ரத்து செய்யப்படும் வரை மருத்துவ சாதன தயாரிப்பு பதிவு சான்றிதழ் ரத்து செய்யப்படும்.பின்வரும் சூழ்நிலைகளில், ஒரு எச்சரிக்கை கொடுக்கப்படும், ஒரு கால வரம்பிற்குள் ஒரு திருத்தம் உத்தரவிடப்படும், மேலும் 30000 யுவான்களுக்கு குறைவான அபராதம் விதிக்கப்படும்:
குறிப்பிட்ட நேரத்திற்குள் மருத்துவ சாதனத்தை திரும்பப் பெறுவதற்கான முடிவை மருத்துவ சாதன வணிக நிறுவனம், பயனர் அல்லது பயனருக்குத் தெரிவிக்கத் தவறியது;உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப சரியான நடவடிக்கைகளை எடுக்கத் தவறியது அல்லது மருத்துவ சாதனங்களை திரும்பப் பெறுதல்;திரும்ப அழைக்கப்பட்ட மருத்துவ சாதனங்களைக் கையாள்வது குறித்த விரிவான பதிவுகளை செய்யத் தவறியது அல்லது உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் புகாரளிக்கத் தவறியது.
பின்வரும் சூழ்நிலைகளில், ஒரு எச்சரிக்கை கொடுக்கப்பட்டு, ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்குள் திருத்தம் செய்ய உத்தரவிடப்படும்.காலக்கெடுவிற்குள் எந்த திருத்தமும் செய்யப்படாவிட்டால், 30000 யுவான்களுக்கு குறைவான அபராதம் விதிக்கப்படும்:
விதிகளுக்கு இணங்க ஒரு மருத்துவ சாதனத்தை திரும்ப அழைக்கும் முறையை நிறுவுவதில் தோல்வி;விசாரணையில் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திற்கு உதவ மறுப்பது;மருத்துவ சாதனத்தை திரும்பப் பெறுதல், விசாரணை மற்றும் மதிப்பீட்டு அறிக்கை மற்றும் திரும்ப அழைக்கும் திட்டம், செயல்படுத்துதல் மற்றும் தேவைக்கேற்ப சுருக்க அறிக்கை ஆகியவற்றின் அறிக்கை படிவத்தை சமர்ப்பிக்கத் தவறியது;திரும்ப அழைக்கும் திட்டத்தின் மாற்றம் உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்திடம் பதிவுக்காக தெரிவிக்கப்படவில்லை.
இடுகை நேரம்: டிசம்பர்-10-2021