Vilken typ av straff utdöms om den medicintekniska produkten inte uppfyller återkallelseskyldigheten?

Om en tillverkare av medicintekniska produkter finner ett defekt i den medicintekniska produkten och underlåter att återkalla eller vägrar att återkalla den medicintekniska produkten, ska den åläggas att återkalla den medicintekniska produkten och bötfällas tre gånger värdet av den medicintekniska produkten som ska återkallas;Om allvarliga konsekvenser förorsakas, ska registreringsbeviset för medicinteknisk produkt återkallas till dess att tillverkningstillståndet för medicinprodukten återkallas.Under följande omständigheter ska en varning ges, en rättelse inom en tidsgräns ska beordras och böter på mindre än 30 000 yuan ska utdömas:

Underlåtenhet att informera medicintekniska företag, användare eller användare om beslutet att återkalla den medicintekniska produkten inom den angivna tiden;Underlåtenhet att vidta korrigerande åtgärder eller återkalla medicinsk utrustning enligt kraven för livsmedels- och läkemedelsadministrationen;Underlåtenhet att göra detaljerade register över hanteringen av de återkallade medicintekniska produkterna eller underlåta att rapportera till livsmedels- och läkemedelsförvaltningen.

Vid följande omständigheter ska en varning ges och en rättelse inom en tidsfrist ska beordras.Om ingen rättelse görs inom tidsfristen ska böter på mindre än 30 000 yuan utdömas:

Underlåtenhet att upprätta ett system för återkallelse av medicintekniska produkter i enlighet med bestämmelserna;Att vägra hjälpa livsmedels- och läkemedelsmyndigheten i utredningen;Underlåtenhet att lämna in rapportformulär för återkallande av medicintekniska produkter, utrednings- och utvärderingsrapport och återkallelsesplan, genomförande och sammanfattande rapport om återkallelseplan för medicintekniska produkter efter behov;Ändringen av återkallelseplanen har inte rapporterats till Food and Drug Administration för rekord.