Vad är återkallelse av medicintekniska produkter?

Återkallelse av medicintekniska produkter hänvisar till tillverkare av medicintekniska produkter för att eliminera defekter genom att varna, kontrollera, reparera, märka om, ändra och förbättra instruktioner, mjukvaruuppgradering, utbyte, återställning, förstörelse och andra metoder i enlighet med de föreskrivna procedurerna för en viss kategori, modell eller parti av produkter med defekter som har sålts på marknaden.Defekt avser den orimliga risken att medicintekniska produkter kan äventyra människors hälsa och livssäkerhet vid normal användning.