Vad är innehållet i de administrativa åtgärderna för återkallelse av medicintekniska produkter (för försöksimplementering)?

Återkallelse av medicintekniska produkter hänvisar till tillverkare av medicintekniska produkter för att eliminera defekter genom att varna, kontrollera, reparera, märka om, ändra och förbättra instruktioner, mjukvaruuppgradering, utbyte, återställning, förstörelse och andra metoder i enlighet med de föreskrivna procedurerna för en viss kategori, modell eller parti av produkter med defekter som har sålts på marknaden.För att stärka tillsynen och förvaltningen av medicintekniska produkter och säkerställa människors hälsa och livssäkerhet har statens livsmedels- och läkemedelsförvaltning formulerat och utfärdat de administrativa åtgärderna för återkallelse av medicintekniska produkter (försök) (order nr 29 av statens livsmedels- och Drogadministration).Tillverkare av medicintekniska produkter är huvudorganet för att kontrollera och eliminera produktdefekter och bör ansvara för säkerheten för sina produkter.Tillverkare av medicintekniska produkter ska upprätta och förbättra systemet för återkallelse av medicintekniska produkter i enlighet med bestämmelserna i dessa åtgärder, samla in relevant information om medicintekniska produkters säkerhet, undersöka och utvärdera de medicintekniska produkter som kan ha defekter och i rätt tid återkalla de defekta medicintekniska produkterna.