Vad är klassificeringen av återkallande av medicinsk utrustning?

Återkallelse av medicintekniska produkter klassificeras huvudsakligen efter hur allvarliga defekter i medicintekniska produkter är

Förstklassig återkallelse, användningen av den medicinska produkten kan eller har orsakat allvarliga hälsorisker.

Sekundärt återkallande, användningen av den medicinska produkten kan eller har orsakat tillfälliga eller reversibla hälsorisker.

Återkallelse på tre nivåer, användningen av den medicinska produkten är mindre sannolikt att orsaka skada, men måste fortfarande återkallas.

Tillverkare av medicintekniska produkter ska vetenskapligt utforma och organisera genomförandet av återkallelseplaner i enlighet med återkallelseklassificeringen och försäljning och användning av medicintekniska produkter.