Произвођачи медицинских средстава ће успоставити и унапредити систем опозива медицинских средстава у складу са административним мерама за опозив медицинских средстава (пробна имплементација) које је донело Министарство здравља и које су спроведене 1. јула 2011. године (Наредба бр. 82 Министарства здравља) , прикупља релевантне информације о безбедности медицинских средстава, и истражује и процењује медицинска средства која могу имати недостатке, опозвати неисправне медицинске уређаје на време.Предузећа и корисници медицинских уређаја ће помоћи произвођачима медицинских средстава да испуне своје обавезе повлачења, благовремено преносе и враћају информације о опозиву медицинских средстава у складу са захтевима плана опозива и контролишу и враћају неисправне медицинске уређаје.Ако предузеће или корисник за трговину медицинским уређајима открије било какав недостатак у медицинском уређају који користи или користи, оно ће одмах обуставити продају или употребу медицинског уређаја, одмах обавестити произвођача или добављача медицинског уређаја и пријавити локалном одељењу за регулисање лекова покрајине, аутономне области или општине непосредно под централном владом;Ако је корисник здравствена установа, она се јавља и управном одељењу за здравство покрајине, аутономне области или општине непосредно под надлежношћу централне власти у којој се налази.
Време објаве: 10.12.2021