Çfarë lloj dënimi do të shqiptohet nëse pajisja mjekësore nuk përmbush detyrimin e tërheqjes?

Nëse prodhuesi i pajisjes mjekësore konstaton një defekt në pajisjen mjekësore dhe nuk e tërheq ose refuzon të tërheqë pajisjen mjekësore, do të urdhërohet të tërheqë pajisjen medicinale dhe të gjobitet trefishi i vlerës së pajisjes mjekësore që do të tërhiqet;Nëse shkaktohen pasoja të rënda, certifikata e regjistrimit të produktit të pajisjes medicinale do të revokohet derisa të hiqet licenca e prodhimit të pajisjes mjekësore.Në rrethanat e mëposhtme, do të jepet një paralajmërim, do të urdhërohet një korrigjim brenda një afati kohor dhe do të vendoset një gjobë prej më pak se 30000 juanë:

Dështimi për të informuar ndërmarrjen e biznesit të pajisjeve mjekësore, përdoruesin ose përdoruesin për vendimin për të tërhequr pajisjen mjekësore brenda kohës së caktuar;Dështimi për të marrë masa korrigjuese ose për të tërhequr pajisjet mjekësore sipas kërkesave të administrimit të ushqimit dhe barnave;Dështimi për të bërë regjistrime të detajuara mbi trajtimin e pajisjeve mjekësore të tërhequra ose mos raportim tek administrata e ushqimit dhe barnave.

Në rast të rrethanave të mëposhtme jepet paralajmërim dhe urdhërohet korrigjimi brenda një afati kohor.Nëse nuk bëhet korrigjim brenda afatit kohor, do të vendoset një gjobë prej më pak se 30000 juanë:

Dështimi për të krijuar një sistem të tërheqjes së pajisjeve mjekësore në përputhje me dispozitat;Refuzimi për të ndihmuar Administratën e Ushqimit dhe Barnave në hetim;Dështimi për të dorëzuar formularin e raportit të tërheqjes së pajisjes mjekësore, raportin e hetimit dhe vlerësimit dhe planin e tërheqjes, zbatimin dhe raportin përmbledhës të planit të tërheqjes së pajisjes mjekësore sipas nevojës;Ndryshimi i planit të tërheqjes nuk është raportuar për regjistrim në Administratën e Ushqimit dhe Barnave.