Cila është përmbajtja e masave administrative për tërheqjen e pajisjeve mjekësore (për zbatimin e provës)?

Tërheqja e pajisjeve mjekësore i referohet sjelljes së prodhuesve të pajisjeve mjekësore për të eliminuar defektet duke paralajmëruar, inspektuar, riparuar, rietiketuar, modifikuar dhe përmirësuar udhëzimet, përmirësimin e softuerit, zëvendësimin, rikuperimin, shkatërrimin dhe mjete të tjera sipas procedurave të përcaktuara për një kategori të caktuar. modeli ose grupi i produkteve me defekte që janë shitur në treg.Për të forcuar mbikëqyrjen dhe menaxhimin e pajisjeve mjekësore dhe për të garantuar shëndetin dhe sigurinë e jetës së njerëzve, Administrata Shtetërore e Ushqimit dhe Barnave ka formuluar dhe nxjerrë masat administrative për tërheqjen e pajisjeve mjekësore (provim) (Urdhër nr. 29 i SHTET-së Ushqimore dhe Barnave). Administrata e Barnave).Prodhuesit e pajisjeve mjekësore janë organi kryesor për të kontrolluar dhe eliminuar defektet e produktit dhe duhet të jenë përgjegjës për sigurinë e produkteve të tyre.Prodhuesit e pajisjeve mjekësore duhet të krijojnë dhe përmirësojnë sistemin e tërheqjes së pajisjeve mjekësore në përputhje me dispozitat e këtyre masave, të mbledhin informacionin përkatës për sigurinë e pajisjeve mjekësore, të hetojnë dhe vlerësojnë pajisjet mjekësore që mund të kenë defekte dhe të tërheqin në kohë pajisjet mjekësore me defekt.