Odpoklic medicinskih pripomočkov se nanaša na ravnanje proizvajalcev medicinskih pripomočkov za odpravo napak z opozarjanjem, pregledom, popravilom, ponovnim označevanjem, spreminjanjem in izboljšanjem navodil, nadgradnjo programske opreme, zamenjavo, predelavo, uničenjem in na druge načine po predpisanih postopkih za določeno kategorijo, model ali serija izdelkov z napako, ki so bili prodani na trgu.Napaka se nanaša na nerazumno tveganje, da lahko medicinski pripomočki ob normalni uporabi ogrozijo zdravje in življenje ljudi.
Čas objave: 10. december 2021