Čo je stiahnutie zdravotníckych pomôcok?

Stiahnutie zdravotníckych pomôcok predstavuje správanie výrobcov zdravotníckych pomôcok pri odstraňovaní nedostatkov varovaním, kontrolou, opravou, opätovným označením, úpravou a zlepšovaním pokynov, aktualizáciou softvéru, výmenou, obnovou, zničením a inými prostriedkami podľa predpísaných postupov pre určitú kategóriu, model alebo séria výrobkov s chybami, ktoré boli predané na trhu.Chyba znamená neprimerané riziko, že zdravotnícke pomôcky môžu pri bežnom používaní ohroziť ľudské zdravie a bezpečnosť života.


Čas odoslania: 10. decembra 2021