Výrobcovia zdravotníckych pomôcok zavedú a zlepšia systém stiahnutia zdravotníckych pomôcok v súlade s administratívnymi opatreniami na stiahnutie zdravotníckych pomôcok (Skúšobná implementácia) vydanými Ministerstvom zdravotníctva a implementovanými 1. júla 2011 (príkaz MZ č. 82) , zhromažďovať relevantné informácie o bezpečnosti zdravotníckych pomôcok a skúmať a hodnotiť zdravotnícke pomôcky, ktoré môžu mať chyby, Včas stiahnuť chybné zdravotnícke pomôcky.Obchodné spoločnosti a používatelia zdravotníckych pomôcok budú pomáhať výrobcom zdravotníckych pomôcok pri plnení ich povinností stiahnutia zdravotníckych pomôcok, včas oznámiť a spätne poskytnúť informácie o stiahnutí zdravotníckych pomôcok v súlade s požiadavkami plánu stiahnutia a kontrolovať a obnovovať chybné zdravotnícke pomôcky.Ak podnik alebo používateľ zaoberajúci sa obchodovaním so zdravotníckymi pomôckami zistí akúkoľvek chybu na zdravotníckej pomôcke, ktorú prevádzkuje alebo používa, okamžite pozastaví predaj alebo používanie zdravotníckej pomôcky, bezodkladne o tom informuje výrobcu alebo dodávateľa zdravotníckej pomôcky a nahlási to miestnemu oddeleniu pre kontrolu liečiv. provincie, autonómneho regiónu alebo obce priamo podriadenej ústrednej vláde;Ak je používateľom zdravotnícke zariadenie, musí sa tiež hlásiť zdravotníckemu správnemu oddeleniu provincie, autonómnej oblasti alebo obce priamo pod ústrednou vládou, v ktorej sa nachádza.
Čas odoslania: 10. decembra 2021