جيڪڏهن هڪ طبي ڊوائيس ٺاهيندڙ طبي ڊوائيس ۾ خرابي ڳولي ٿو ۽ طبي ڊوائيس کي ياد ڪرڻ يا ياد ڪرڻ کان انڪار ڪرڻ ۾ ناڪام ٿي، ان کي طبي ڊوائيس کي واپس ڪرڻ جو حڪم ڏنو ويندو ۽ طبي ڊوائيس جي قيمت کي ٽي ڀيرا ڏنڊ ڪيو ويندو.جيڪڏهن سنگين نتيجا پيدا ٿين ٿا، طبي ڊوائيس جي پيداوار جي رجسٽريشن سرٽيفڪيٽ کي رد ڪيو ويندو جيستائين طبي ڊوائيس جي پيداوار جي لائسنس کي رد نه ڪيو وڃي.هيٺ ڏنل حالتن ۾، هڪ ڊيڄاريندڙ ڏني ويندي، هڪ وقت جي حد اندر هڪ اصلاح جو حڪم ڏنو ويندو، ۽ 30000 يوآن کان گهٽ جو جرمانو لاڳو ڪيو ويندو:
ميڊيڪل ڊيوائس بزنس انٽرپرائز، استعمال ڪندڙ يا استعمال ڪندڙ کي طبي ڊيوائس کي مقرر وقت اندر ياد ڪرڻ جي فيصلي جي خبر ڏيڻ ۾ ناڪامي؛کاڌي ۽ دوا جي انتظاميه جي ضرورتن مطابق اصلاحي قدم کڻڻ يا طبي آلات کي ياد ڪرڻ ۾ ناڪامي؛ياداشت ڪيل طبي آلات جي سنڀال تي تفصيلي رڪارڊ ٺاهڻ ۾ ناڪامي يا خوراڪ ۽ دوا جي انتظاميه کي رپورٽ ڪرڻ ۾ ناڪامي.
هيٺين حالتن جي صورت ۾، هڪ ڊيڄاريندڙ ڏنو ويندو ۽ هڪ وقت جي حد اندر هڪ اصلاح جو حڪم ڏنو ويندو.جيڪڏهن وقت جي حد اندر ڪا به اصلاح نه ڪئي وئي، 30000 يوآن کان گهٽ جو جرمانو لاڳو ڪيو ويندو:
ضابطن جي مطابق طبي ڊوائيس ياد ڪرڻ وارو نظام قائم ڪرڻ ۾ ناڪامي؛تحقيق ۾ فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي مدد ڪرڻ کان انڪار؛طبي ڊوائيس جي يادگيري جي رپورٽ فارم جمع ڪرڻ ۾ ناڪامي، تحقيق ۽ تشخيص جي رپورٽ ۽ ياد ڪرڻ جو منصوبو، لاڳو ڪرڻ ۽ طبي ڊوائيس ياد ڪرڻ واري منصوبي جي خلاصو رپورٽ جي ضرورت مطابق؛يادگيري واري منصوبي جي تبديلي جي رپورٽ فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن کي رڪارڊ لاءِ نه ڏني وئي آهي.
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-10-2021