Что такое отзыв медицинского оборудования?

Отзыв медицинского оборудования относится к действиям производителей медицинского оборудования по устранению дефектов путем предупреждения, проверки, ремонта, повторной маркировки, модификации и улучшения инструкций, обновления программного обеспечения, замены, восстановления, уничтожения и другими способами в соответствии с установленными для определенной категории процедурами. модель или партия продукции с дефектами, реализуемая на рынке.Дефект означает необоснованный риск того, что медицинские изделия могут поставить под угрозу здоровье и безопасность жизни человека при нормальном использовании.


Время публикации: 10 декабря 2021 г.