Rechemarea dispozitivelor medicale se referă la comportamentul producătorilor de dispozitive medicale de a elimina defectele prin avertizare, inspecție, reparare, reetichetare, modificare și îmbunătățire a instrucțiunilor, actualizare a software-ului, înlocuire, recuperare, distrugere și alte mijloace conform procedurilor prescrise pentru o anumită categorie, model sau lot de produse cu defecte care au fost comercializate pe piata.Defectul se referă la riscul nerezonabil ca dispozitivele medicale să pună în pericol sănătatea umană și siguranța vieții în condiții normale de utilizare.
Ora postării: 10-12-2021