Rechemarea dispozitivelor medicale este clasificată în principal în funcție de gravitatea defectelor dispozitivului medical
Rechemare de primă clasă, utilizarea dispozitivului medical poate sau a cauzat pericole grave pentru sănătate.
Rechemare secundară, utilizarea dispozitivului medical poate sau a provocat pericole temporare sau reversibile pentru sănătate.
Trei niveluri de rechemare, utilizarea dispozitivului medical este mai puțin probabil să provoace vătămări, dar totuși trebuie rechemat.
Producătorii de dispozitive medicale trebuie să elaboreze și să organizeze științific implementarea planurilor de rechemare în conformitate cu clasificarea retragerii și vânzările și utilizarea dispozitivelor medicale.
Ora postării: 10-12-2021