O que é o recall de dispositivos médicos?

O recall de dispositivos médicos refere-se ao comportamento dos fabricantes de dispositivos médicos para eliminar defeitos por aviso, inspeção, reparo, reetiquetagem, modificação e melhoria de instruções, atualização de software, substituição, recuperação, destruição e outros meios de acordo com os procedimentos prescritos para uma determinada categoria, modelo ou lote de produtos com defeitos comercializados no mercado.O defeito refere-se ao risco irracional de que os dispositivos médicos possam colocar em risco a saúde humana e a segurança da vida sob condições normais de uso.