Qual é o conteúdo das medidas administrativas para recall de dispositivos médicos (para implementação do teste)?

O recall de dispositivos médicos refere-se ao comportamento dos fabricantes de dispositivos médicos para eliminar defeitos por aviso, inspeção, reparo, reetiquetagem, modificação e melhoria de instruções, atualização de software, substituição, recuperação, destruição e outros meios de acordo com os procedimentos prescritos para uma determinada categoria, modelo ou lote de produtos com defeitos comercializados no mercado.A fim de fortalecer a supervisão e gestão de dispositivos médicos e garantir a saúde humana e a segurança da vida, a Administração Estatal de Alimentos e Medicamentos formulou e emitiu as medidas administrativas para recolhimento de dispositivos médicos (Trial) (Ordem No. 29 da State Food and Drug Administration Administração de Drogas).Os fabricantes de dispositivos médicos são o principal órgão para controlar e eliminar os defeitos do produto e devem ser responsáveis ​​pela segurança de seus produtos.Os fabricantes de dispositivos médicos devem estabelecer e melhorar o sistema de recolha de dispositivos médicos de acordo com as disposições destas medidas, recolher informações relevantes sobre a segurança dos dispositivos médicos, investigar e avaliar os dispositivos médicos que possam apresentar defeitos e recolher atempadamente os dispositivos médicos defeituosos.