Jaka jest treść środków administracyjnych dotyczących wycofania wyrobu medycznego (do Wdrożenia Próbnego)?

Wycofanie wyrobów medycznych odnosi się do zachowania producentów wyrobów medycznych w celu usunięcia wad poprzez ostrzeganie, kontrolę, naprawę, ponowne oznakowanie, modyfikację i ulepszenie instrukcji, aktualizację oprogramowania, wymianę, odzyskiwanie, niszczenie i inne środki zgodnie z procedurami określonymi dla określonej kategorii, model lub partia produktów z wadami, które zostały sprzedane na rynku.W celu wzmocnienia nadzoru i zarządzania wyrobami medycznymi oraz zapewnienia bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi, Państwowa Administracja ds. Żywności i Leków opracowała i wydała środki administracyjne dotyczące wycofania wyrobów medycznych (Rozprawa) (Zarządzenie nr 29 Państwowej Komisji ds. Żywności i Leków administracji leków).Producenci urządzeń medycznych są głównym organem kontrolującym i eliminującym wady produktów i powinni być odpowiedzialni za bezpieczeństwo swoich produktów.Producenci wyrobów medycznych ustanawiają i usprawniają system wycofywania wyrobów medycznych zgodnie z postanowieniami tych środków, gromadzą odpowiednie informacje dotyczące bezpieczeństwa wyrobów medycznych, badają i oceniają wyroby medyczne, które mogą mieć wady, oraz terminowo wycofują wadliwe wyroby medyczne.