ਜੇਕਰ ਕਿਸੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨਿਰਮਾਤਾ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਨੁਕਸ ਮਿਲਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਉਹ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਉਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ ਜਾਂ ਉਸਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਉਣ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਸਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਮੰਗਵਾਉਣ ਦਾ ਆਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ ਅਤੇ ਵਾਪਸ ਮੰਗੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਮੁੱਲ ਤੋਂ ਤਿੰਨ ਗੁਣਾ ਜੁਰਮਾਨਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ;ਜੇਕਰ ਗੰਭੀਰ ਨਤੀਜੇ ਨਿਕਲਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਉਤਪਾਦ ਦਾ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਉਦੋਂ ਤੱਕ ਰੱਦ ਕਰ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਦਾ ਉਤਪਾਦਨ ਲਾਇਸੈਂਸ ਰੱਦ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ।ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਵੇਗੀ, ਇੱਕ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇੱਕ ਸੁਧਾਰ ਦਾ ਆਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਅਤੇ 30000 ਯੂਆਨ ਤੋਂ ਘੱਟ ਦਾ ਜੁਰਮਾਨਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ:
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਕਾਰੋਬਾਰੀ ਉੱਦਮ, ਉਪਭੋਗਤਾ ਜਾਂ ਉਪਭੋਗਤਾ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਸਮੇਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਦੇ ਫੈਸਲੇ ਬਾਰੇ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋਣਾ;ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਡਰੱਗ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਸੁਧਾਰਾਤਮਕ ਉਪਾਅ ਕਰਨ ਜਾਂ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਨੂੰ ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਉਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋਣਾ;ਵਾਪਸ ਬੁਲਾਏ ਗਏ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਨਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਬਾਰੇ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਰਿਕਾਰਡ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋਣਾ ਜਾਂ ਭੋਜਨ ਅਤੇ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋਣਾ।
ਹੇਠ ਲਿਖੀਆਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਚੇਤਾਵਨੀ ਦਿੱਤੀ ਜਾਵੇਗੀ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਦੇ ਅੰਦਰ ਇੱਕ ਸੁਧਾਰ ਦਾ ਆਦੇਸ਼ ਦਿੱਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।ਜੇਕਰ ਸਮਾਂ ਸੀਮਾ ਦੇ ਅੰਦਰ ਕੋਈ ਸੁਧਾਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ 30000 ਯੂਆਨ ਤੋਂ ਘੱਟ ਦਾ ਜੁਰਮਾਨਾ ਲਗਾਇਆ ਜਾਵੇਗਾ:
ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੀਕਾਲ ਸਿਸਟਮ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋਣਾ;ਜਾਂਚ ਵਿੱਚ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਦੀ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਇਨਕਾਰ ਕਰਨਾ;ਲੋੜ ਅਨੁਸਾਰ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੀਕਾਲ, ਜਾਂਚ ਅਤੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਰਿਪੋਰਟ ਅਤੇ ਰੀਕਾਲ ਪਲਾਨ, ਲਾਗੂ ਕਰਨ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੀਕਾਲ ਪਲਾਨ ਦੀ ਸੰਖੇਪ ਰਿਪੋਰਟ ਦਾ ਰਿਪੋਰਟ ਫਾਰਮ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਹੋਣਾ;ਰੀਕਾਲ ਪਲਾਨ ਦੇ ਬਦਲਾਅ ਦੀ ਸੂਚਨਾ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ ਨੂੰ ਰਿਕਾਰਡ ਲਈ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।
ਪੋਸਟ ਟਾਈਮ: ਦਸੰਬਰ-10-2021