Hva er tilbakekalling av medisinsk utstyr?

Tilbakekalling av medisinsk utstyr refererer til atferden til produsenter av medisinsk utstyr for å eliminere defekter ved å advare, inspeksjon, reparasjon, ommerking, modifisering og forbedring av instruksjoner, programvareoppgradering, erstatning, gjenoppretting, destruksjon og andre midler i henhold til de foreskrevne prosedyrene for en viss kategori, modell eller parti med produkter med defekter som er solgt på markedet.Defekt refererer til den urimelige risikoen for at medisinsk utstyr kan sette menneskers helse og livssikkerhet i fare ved normal bruk.