Hva er innholdet i de administrative tiltakene for tilbakekalling av medisinsk utstyr (for prøveimplementering)?

Tilbakekalling av medisinsk utstyr refererer til atferden til produsenter av medisinsk utstyr for å eliminere defekter ved å advare, inspeksjon, reparasjon, ommerking, modifisering og forbedring av instruksjoner, programvareoppgradering, erstatning, gjenoppretting, destruksjon og andre midler i henhold til de foreskrevne prosedyrene for en viss kategori, modell eller parti med produkter med defekter som er solgt på markedet.For å styrke tilsynet og forvaltningen av medisinsk utstyr og sikre menneskers helse og livssikkerhet, har Statens mat- og legemiddelforvaltning formulert og utstedt de administrative tiltakene for tilbakekalling av medisinsk utstyr (Trial) (Ord. nr. 29 av Statens mat- og legemiddelforvaltning). Drug Administration).Medisinsk utstyrsprodusenter er hovedorganet for å kontrollere og eliminere produktfeil, og bør være ansvarlige for sikkerheten til produktene deres.Medisinsk utstyrsprodusenter skal etablere og forbedre tilbakekallingssystemet for medisinsk utstyr i samsvar med bestemmelsene i disse tiltakene, samle inn relevant informasjon om sikkerheten til medisinsk utstyr, undersøke og vurdere medisinsk utstyr som kan ha defekter, og rettidig tilbakekalle det defekte medisinske utstyret.