Hva er klassifiseringen av tilbakekalling av medisinsk utstyr?

Tilbakekalling av medisinsk utstyr er hovedsakelig klassifisert etter alvorlighetsgraden av medisinsk utstyrsfeil

Førsteklasses tilbakekalling, bruk av det medisinske utstyret kan eller har forårsaket alvorlige helsefarer.

Sekundær tilbakekalling, bruk av det medisinske utstyret kan eller har forårsaket midlertidige eller reversible helsefarer.

Tilbakekalling på tre nivåer, bruk av det medisinske utstyret er mindre sannsynlig å forårsake skade, men må fortsatt tilbakekalles.

Medisinsk utstyrsprodusenter skal vitenskapelig utforme og organisere gjennomføringen av tilbakekallingsplaner i henhold til tilbakekallingsklassifiseringen og salg og bruk av medisinsk utstyr.