Wat is de inhoud van de administratieve maatregelen voor terugroeping van medische hulpmiddelen (voor Trial Implementation)?

Het terugroepen van medische hulpmiddelen verwijst naar het gedrag van fabrikanten van medische hulpmiddelen om defecten te elimineren door waarschuwing, inspectie, reparatie, heretikettering, wijziging en verbetering van instructies, software-upgrade, vervanging, herstel, vernietiging en andere middelen volgens de voorgeschreven procedures voor een bepaalde categorie, model of partij producten met gebreken die op de markt zijn verkocht.Om het toezicht op en het beheer van medische hulpmiddelen te versterken en de gezondheid en levensveiligheid van de mens te waarborgen, heeft de State Food and Drug Administration de administratieve maatregelen geformuleerd en uitgevaardigd voor het terugroepen van medische hulpmiddelen (Trial) (Order No. 29 van de State Food and Drug Administration). Geneesmiddelenadministratie).Fabrikanten van medische hulpmiddelen zijn de belangrijkste instantie voor het controleren en elimineren van productdefecten en zouden verantwoordelijk moeten zijn voor de veiligheid van hun producten.Fabrikanten van medische hulpmiddelen moeten het terugroepsysteem voor medische hulpmiddelen opzetten en verbeteren in overeenstemming met de bepalingen van deze maatregelen, relevante informatie over de veiligheid van medische hulpmiddelen verzamelen, de medische hulpmiddelen die defecten kunnen vertonen onderzoeken en evalueren, en de defecte medische hulpmiddelen tijdig terugroepen.