यदि कुनै चिकित्सा उपकरण निर्माताले चिकित्सा उपकरणमा त्रुटि फेला पारे र चिकित्सा उपकरण फिर्ता गर्न असफल भएमा वा फिर्ता गर्न अस्वीकार गरेमा, उसलाई मेडिकल उपकरण फिर्ता गर्न आदेश दिइनेछ र फिर्ता गर्नुपर्ने चिकित्सा उपकरणको तीन गुणा जरिवाना गरिनेछ;यदि गम्भीर परिणामहरू उत्पन्न हुन्छन् भने, मेडिकल उपकरणको उत्पादन इजाजतपत्र रद्द नभएसम्म मेडिकल उपकरण उत्पादनको दर्ता प्रमाणपत्र रद्द गरिनेछ।निम्न परिस्थितिहरूमा, एक चेतावनी दिइनेछ, समय सीमा भित्र सुधार गर्न आदेश दिइनेछ, र 30000 युआन भन्दा कम जरिवाना लगाइनेछ:
चिकित्सा उपकरण व्यापार उद्यम, प्रयोगकर्ता वा प्रयोगकर्तालाई तोकिएको समय भित्र मेडिकल उपकरण फिर्ता गर्ने निर्णयको जानकारी दिन असफल हुनु;खाद्य र औषधि प्रशासनको आवश्यकता अनुसार सुधारात्मक उपायहरू लिन वा मेडिकल उपकरणहरू फिर्ता गर्न असफल;फिर्ता बोलाइएको मेडिकल उपकरणहरूको ह्यान्डलिङमा विस्तृत रेकर्ड बनाउन असफल हुनु वा खाद्य र औषधि प्रशासनलाई रिपोर्ट गर्न असफल हुनु।
निम्न परिस्थितिहरूमा, एक चेतावनी दिइनेछ र समय सीमा भित्र सुधार गर्न आदेश दिइनेछ।यदि समय सीमा भित्र कुनै सुधार गरिएन भने, 30000 युआन भन्दा कम जरिवाना लगाइनेछ:
प्रावधानहरु अनुसार एक चिकित्सा उपकरण फिर्ता प्रणाली स्थापना गर्न असफल;अनुसन्धानमा खाद्य र औषधि प्रशासनलाई सहयोग गर्न अस्वीकार गर्दै;मेडिकल डिभाइस रिकल, अनुसन्धान र मूल्याङ्कन प्रतिवेदन र आवश्यकता अनुसार मेडिकल डिभाइस रिकल प्लानको कार्यान्वयन र संक्षेप प्रतिवेदन फिर्ता गर्न नसकेको;फिर्ता योजनाको परिवर्तन रेकर्डको लागि खाद्य र औषधि प्रशासनलाई रिपोर्ट गरिएको छैन।
पोस्ट समय: डिसेम्बर-10-2021