मेडिकल डिभाइस रिकल भन्नाले कुनै निश्चित वर्गका लागि तोकिएको प्रक्रिया अनुसार चेतावनी, निरीक्षण, मर्मत, पुनः लेबलिङ, परिमार्जन र सुधार निर्देशनहरू, सफ्टवेयर अपग्रेडिङ, प्रतिस्थापन, रिकभरी, विनाश र अन्य माध्यमद्वारा दोषहरू हटाउन मेडिकल उपकरण निर्माताहरूको व्यवहारलाई जनाउँछ, बजारमा बेचिएका दोषहरू भएका उत्पादनहरूको मोडेल वा ब्याच।चिकित्सा उपकरणहरूको सुपरिवेक्षण र व्यवस्थापनलाई सुदृढ पार्न र मानव स्वास्थ्य र जीवन सुरक्षा सुनिश्चित गर्न, राज्यको खाद्य तथा औषधि प्रशासनले चिकित्सा उपकरणहरू फिर्ता लिनको लागि प्रशासनिक उपायहरू (परीक्षण) तर्जुमा र जारी गरेको छ (राज्यको खाद्य र आदेश नम्बर 29)। औषधि प्रशासन)।चिकित्सा उपकरण निर्माताहरू उत्पादन दोषहरू नियन्त्रण र हटाउन मुख्य निकाय हुन्, र तिनीहरूका उत्पादनहरूको सुरक्षाको लागि जिम्मेवार हुनुपर्छ।चिकित्सा उपकरण निर्माताहरूले यी उपायहरूको प्रावधान अनुसार मेडिकल उपकरण फिर्ता गर्ने प्रणाली स्थापना र सुधार गर्नेछन्, चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षामा सान्दर्भिक जानकारी सङ्कलन गर्नेछ, दोषहरू हुन सक्ने चिकित्सा उपकरणहरूको अनुसन्धान र मूल्याङ्कन गर्नेछ, र दोषपूर्ण चिकित्सा उपकरणहरूलाई समयमै फिर्ता गर्नेछ।
पोस्ट समय: डिसेम्बर-10-2021