मेडिकल डिभाइस रिकलको आवश्यकता के हो?

मेडिकल उपकरण निर्माताहरूले स्वास्थ्य मन्त्रालयले जारी गरेको र जुलाई 1, 2011 (स्वास्थ्य मन्त्रालयको आदेश नम्बर 82) मा लागू गरिएको मेडिकल उपकरण फिर्ता (परीक्षण कार्यान्वयन) को लागि प्रशासनिक उपायहरू अनुसार मेडिकल उपकरण फिर्ता गर्ने प्रणाली स्थापना र सुधार गर्नेछ। , चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षामा सान्दर्भिक जानकारी सङ्कलन गर्ने, र दोषहरू हुन सक्ने चिकित्सा उपकरणहरूको अनुसन्धान र मूल्याङ्कन गर्ने, दोषपूर्ण चिकित्सा उपकरणहरू समयमै फिर्ता गर्ने।मेडिकल उपकरण व्यवसायिक उद्यम र प्रयोगकर्ताहरूले मेडिकल उपकरण निर्माताहरूलाई तिनीहरूको रिकॉल दायित्वहरू पूरा गर्न, रिकॉल योजनाको आवश्यकताहरू अनुरूप मेडिकल उपकरणहरूको रिकॉल जानकारी समयमै पठाउन र फिड ब्याक गर्न, र दोषपूर्ण चिकित्सा उपकरणहरू नियन्त्रण र पुन: प्राप्ति गर्न मद्दत गर्नेछ।यदि कुनै मेडिकल डिभाइस ट्रेडिंग इन्टरप्राइज वा प्रयोगकर्ताले आफूले सञ्चालन गर्ने वा प्रयोग गर्ने मेडिकल उपकरणमा कुनै त्रुटि फेला पारेमा, यसले तुरुन्तै मेडिकल उपकरणको बिक्री वा प्रयोग निलम्बन गर्नेछ, चिकित्सा उपकरण निर्माता वा आपूर्तिकर्तालाई तुरुन्त सूचित गर्नेछ, र स्थानीय औषधि नियामक विभागमा रिपोर्ट गर्नेछ। प्रान्त, स्वायत्त क्षेत्र वा नगरपालिकाको सीधा केन्द्रीय सरकार अन्तर्गत;यदि प्रयोगकर्ता एक चिकित्सा संस्था हो भने, यसले प्रान्तको स्वास्थ्य प्रशासनिक विभाग, स्वायत्त क्षेत्र वा नगरपालिकालाई प्रत्यक्ष रूपमा केन्द्र सरकार मातहत रहेको स्थानमा रिपोर्ट गर्नेछ।