X'inhu l-kontenut tal-miżuri amministrattivi għas-sejħa lura ta' apparat mediku (għall-Implimentazzjoni tal-Prova)?

L-irtirar tal-apparat mediku jirreferi għall-imġieba tal-manifatturi tal-apparat mediku biex jeliminaw id-difetti permezz ta 'twissija, spezzjoni, tiswija, tikkettar mill-ġdid, modifika u titjib tal-istruzzjonijiet, aġġornament tas-softwer, sostituzzjoni, irkupru, qerda u mezzi oħra skont il-proċeduri preskritti għal ċerta kategorija, mudell jew lott ta’ prodotti b’difetti li nbiegħu fis-suq.Sabiex issaħħaħ is-superviżjoni u l-ġestjoni tal-apparat mediku u tiżgura s-saħħa tal-bniedem u s-sigurtà tal-ħajja, l-amministrazzjoni tal-Ikel u tad-droga tal-Istat ifformulat u ħarġet il-miżuri amministrattivi għall-irtirar tal-apparat mediku (Prova) (Ordni Nru 29 tal-Ikel tal-Istat u Amministrazzjoni tad-Droga).Il-manifatturi tal-apparat mediku huma l-korp ewlieni biex jikkontrollaw u jeliminaw id-difetti tal-prodott, u għandhom ikunu responsabbli għas-sigurtà tal-prodotti tagħhom.Il-manifatturi ta 'apparat mediku għandhom jistabbilixxu u jtejbu s-sistema ta' sejħa ta 'l-apparat mediku skond id-dispożizzjonijiet ta' dawn il-miżuri, jiġbru informazzjoni rilevanti dwar is-sigurtà ta 'apparati mediċi, jinvestigaw u jevalwaw l-apparati mediċi li jista' jkollhom difetti, u jfakkru f'waqthom l-apparati mediċi difettużi.