X'inhi l-klassifikazzjoni tal-irtirar tal-apparat mediku?

L-irtirar tal-apparat mediku huwa prinċipalment ikklassifikat skont is-severità tad-difetti tal-apparat mediku

Recall tal-ewwel klassi, l-użu tal-apparat mediku jista' jew ikkawża perikli serji għas-saħħa.

Tifkira sekondarja, l-użu tal-apparat mediku jista 'jew ikun ikkawża perikli għas-saħħa temporanji jew riversibbli.

Recall ta 'tliet livelli, l-użu tal-apparat mediku huwa inqas probabbli li jikkawża ħsara, iżda xorta jeħtieġ li jiġi mfakkar.

Il-manifatturi tal-apparat mediku għandhom jiddisinjaw u jorganizzaw xjentifikament l-implimentazzjoni ta 'pjanijiet ta' sejħa lura skont il-klassifikazzjoni tal-irtirar u l-bejgħ u l-użu tal-apparat mediku.