Il-manifatturi ta 'apparat mediku għandhom jistabbilixxu u jtejbu s-sistema ta' sejħa ta 'l-apparat mediku skond il-miżuri amministrattivi għall-irtirar ta' apparat mediku (Implimentazzjoni ta 'Prova) maħruġa mill-Ministeru tas-saħħa u implimentati fl-1 ta' Lulju 2011 (Ordni Nru 82 tal-Ministeru tas-Saħħa) , iġbor informazzjoni rilevanti dwar is-sikurezza tal-apparati mediċi, u tinvestiga u tevalwa l-apparati mediċi li jista 'jkollhom difetti, Iftakar tagħmir mediku difettuż fil-ħin.L-intrapriżi u l-utenti tan-negozju tal-apparat mediku għandhom jassistu lill-manifatturi tal-apparat mediku biex iwettqu l-obbligi tagħhom ta 'sejħir lura, iwasslu u jagħtu lura f'waqthom l-informazzjoni ta' sejħa lura ta 'apparati mediċi skont ir-rekwiżiti tal-pjan ta' sejħa lura, u jikkontrollaw u jirkupraw l-apparat mediku difettuż.Jekk intrapriża jew utent tal-kummerċ tal-apparat mediku jiskopri xi difett fl-apparat mediku li jopera jew juża, għandu jissospendi immedjatament il-bejgħ jew l-użu tal-apparat mediku, jinnotifika minnufih lill-manifattur jew lill-fornitur tal-apparat mediku, u jirrapporta lid-dipartiment regolatorju lokali tad-droga. tal-provinċja, reġjun awtonomu jew muniċipalità direttament taħt il-gvern ċentrali;Jekk l-utent huwa istituzzjoni medika, għandu jirrapporta wkoll lid-dipartiment amministrattiv tas-saħħa tal-provinċja, reġjun awtonomu jew muniċipalità direttament taħt il-gvern ċentrali fejn ikun jinsab.
Ħin tal-post: Diċ-10-2021