Apakah penarikan semula peranti perubatan itu?

Penarikan balik peranti perubatan merujuk kepada tingkah laku pengeluar peranti perubatan untuk menghapuskan kecacatan dengan memberi amaran, pemeriksaan, pembaikan, pelabelan semula, pengubahsuaian dan penambahbaikan arahan, peningkatan perisian, penggantian, pemulihan, pemusnahan dan cara lain mengikut prosedur yang ditetapkan untuk kategori tertentu, model atau kumpulan produk dengan kecacatan yang telah dijual di pasaran.Kecacatan merujuk kepada risiko yang tidak munasabah bahawa peranti perubatan boleh membahayakan kesihatan manusia dan keselamatan nyawa di bawah penggunaan biasa.


Masa siaran: Dis-10-2021