Penarikan balik peranti perubatan merujuk kepada tingkah laku pengeluar peranti perubatan untuk menghapuskan kecacatan dengan memberi amaran, pemeriksaan, pembaikan, pelabelan semula, pengubahsuaian dan penambahbaikan arahan, peningkatan perisian, penggantian, pemulihan, pemusnahan dan cara lain mengikut prosedur yang ditetapkan untuk kategori tertentu, model atau kumpulan produk dengan kecacatan yang telah dijual di pasaran.Bagi memperkukuh penyeliaan dan pengurusan peranti perubatan dan memastikan kesihatan dan keselamatan nyawa manusia, Pentadbiran Makanan dan ubat-ubatan Negeri telah merumus dan mengeluarkan langkah-langkah pentadbiran untuk memanggil balik peranti perubatan (Percubaan) (Perintah No. 29 Makanan dan Makanan Negeri). Pentadbiran Dadah).Pengeluar peranti perubatan adalah badan utama untuk mengawal dan menghapuskan kecacatan produk, dan harus bertanggungjawab terhadap keselamatan produk mereka.Pengeluar peranti perubatan hendaklah mewujudkan dan menambah baik sistem penarikan semula peranti perubatan mengikut peruntukan langkah-langkah ini, mengumpul maklumat yang berkaitan tentang keselamatan peranti perubatan, menyiasat dan menilai peranti perubatan yang mungkin mempunyai kecacatan, dan memanggil semula peranti perubatan yang rosak itu tepat pada masanya.
Masa siaran: Dis-10-2021