Apakah keperluan penarikan semula peranti perubatan?

Pengeluar peranti perubatan hendaklah mewujudkan dan menambah baik sistem penarikan balik peranti perubatan mengikut langkah pentadbiran untuk panggilan balik peranti perubatan (Pelaksanaan Percubaan) yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan dan dilaksanakan pada 1 Julai 2011 (Perintah No. 82 Kementerian Kesihatan) , kumpulkan maklumat yang berkaitan tentang keselamatan peranti perubatan, dan siasat serta menilai peranti perubatan yang mungkin mengalami kecacatan, Ingat semula peranti perubatan yang rosak tepat pada masanya.Perusahaan dan pengguna perniagaan peranti perubatan hendaklah membantu pengeluar peranti perubatan untuk memenuhi kewajipan penarikan balik mereka, menyampaikan dan memberi maklum balas tepat pada masanya maklumat penarikan balik peranti perubatan mengikut keperluan pelan panggil balik, dan mengawal serta memulihkan peranti perubatan yang rosak.Jika perusahaan atau pengguna perdagangan peranti perubatan menemui apa-apa kecacatan pada peranti perubatan yang dikendalikan atau digunakannya, ia hendaklah dengan serta-merta menggantung penjualan atau penggunaan peranti perubatan itu, memaklumkan dengan segera pengilang atau pembekal peranti perubatan, dan melaporkan kepada jabatan kawal selia ubat tempatan. wilayah, wilayah autonomi atau perbandaran secara langsung di bawah kerajaan pusat;Jika pengguna adalah institusi perubatan, ia juga hendaklah melaporkan kepada jabatan pentadbiran kesihatan wilayah, wilayah autonomi atau perbandaran secara langsung di bawah kerajaan pusat di mana ia berada.