जर एखाद्या वैद्यकीय उपकरणाच्या निर्मात्यास वैद्यकीय उपकरणामध्ये दोष आढळला आणि तो परत मागवण्यात अयशस्वी झाला किंवा वैद्यकीय उपकरण परत मागवण्यास नकार दिला, तर त्याला वैद्यकीय उपकरण परत मागवण्याचा आदेश दिला जाईल आणि परत मागवल्या जाणार्‍या वैद्यकीय उपकरणाच्या किंमतीच्या तिप्पट दंड आकारला जाईल;गंभीर परिणाम झाल्यास, वैद्यकीय उपकरणाच्या उत्पादनाचा परवाना रद्द होईपर्यंत वैद्यकीय उपकरण उत्पादनाचे नोंदणी प्रमाणपत्र रद्द केले जाईल.खालील परिस्थितीत, एक चेतावणी दिली जाईल, वेळेच्या मर्यादेत सुधारणा करण्याचे आदेश दिले जातील आणि 30000 युआनपेक्षा कमी दंड आकारला जाईल:
वैद्यकीय उपकरण व्यवसाय एंटरप्राइझ, वापरकर्ता किंवा वापरकर्त्यास निर्दिष्ट वेळेत वैद्यकीय उपकरण परत बोलावण्याच्या निर्णयाची माहिती देण्यात अयशस्वी;अन्न आणि औषध प्रशासनाच्या आवश्यकतेनुसार सुधारात्मक उपाय करण्यात किंवा वैद्यकीय उपकरणे परत घेण्यात अयशस्वी;परत मागवलेल्या वैद्यकीय उपकरणांच्या हाताळणीवर तपशीलवार नोंदी करण्यात अयशस्वी होणे किंवा अन्न आणि औषध प्रशासनाला अहवाल देण्यात अयशस्वी होणे.
पुढील परिस्थितीत, चेतावणी दिली जाईल आणि कालमर्यादेत सुधारणा करण्याचे आदेश दिले जातील.वेळेच्या मर्यादेत कोणतीही सुधारणा न केल्यास, 30000 युआनपेक्षा कमी दंड आकारला जाईल:
तरतुदींनुसार वैद्यकीय उपकरण रिकॉल सिस्टम स्थापित करण्यात अयशस्वी;तपासात अन्न व औषध प्रशासनाला मदत करण्यास नकार;आवश्यकतेनुसार वैद्यकीय उपकरण रिकॉल, तपासणी आणि मूल्यमापन अहवाल आणि रिकॉल योजना, अंमलबजावणी आणि वैद्यकीय उपकरण रिकॉल योजनेचा सारांश अहवाल सादर करण्यात अयशस्वी;रिकॉल योजनेतील बदलाची नोंद अन्न व औषध प्रशासनाकडे नोंदवली गेली नाही.
पोस्ट वेळ: डिसेंबर-१०-२०२१