वैद्यकीय उपकरण रिकॉल (चाचणी अंमलबजावणीसाठी) प्रशासकीय उपायांची सामग्री काय आहे?

वैद्यकीय उपकरण रिकॉल म्हणजे वैद्यकीय उपकरण निर्मात्यांच्या वर्तनाचा संदर्भ, चेतावणी, तपासणी, दुरुस्ती, रीलेबलिंग, सुधारणा आणि सूचना सुधारणे, सॉफ्टवेअर अपग्रेडिंग, रिप्लेसमेंट, रिकव्हरी, डिस्ट्रक्शन आणि विशिष्ट श्रेणीसाठी विहित प्रक्रियेनुसार इतर मार्गांद्वारे दोष दूर करणे, बाजारात विकल्या गेलेल्या दोषांसह उत्पादनांचे मॉडेल किंवा बॅच.वैद्यकीय उपकरणांचे पर्यवेक्षण आणि व्यवस्थापन मजबूत करण्यासाठी आणि मानवी आरोग्य आणि जीवन सुरक्षितता सुनिश्चित करण्यासाठी, राज्य अन्न आणि औषध प्रशासनाने वैद्यकीय उपकरणे परत मागवण्यासाठी प्रशासकीय उपाय तयार केले आहेत आणि जारी केले आहेत (चाचणी) (ऑर्डर क्र. 29 राज्य अन्न आणि औषध प्रशासन).वैद्यकीय उपकरण उत्पादक हे उत्पादनातील दोष नियंत्रित करण्यासाठी आणि दूर करण्यासाठी मुख्य संस्था आहेत आणि त्यांच्या उत्पादनांच्या सुरक्षिततेसाठी जबाबदार असले पाहिजेत.वैद्यकीय उपकरण निर्मात्यांनी या उपायांच्या तरतुदींनुसार वैद्यकीय उपकरणे रिकॉल प्रणालीची स्थापना आणि सुधारणा केली पाहिजे, वैद्यकीय उपकरणांच्या सुरक्षिततेबद्दल संबंधित माहिती संकलित केली जाईल, दोष असलेल्या वैद्यकीय उपकरणांची तपासणी आणि मूल्यमापन करावे आणि सदोष वैद्यकीय उपकरणे वेळेवर परत मागवतील.