ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാവ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൽ തകരാർ കണ്ടെത്തുകയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണം തിരികെ വിളിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുകയോ അല്ലെങ്കിൽ തിരിച്ചുവിളിക്കാൻ വിസമ്മതിക്കുകയോ ചെയ്താൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണം തിരിച്ചുവിളിക്കാൻ ഉത്തരവിടുകയും തിരികെ വിളിക്കേണ്ട മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ മൂല്യത്തിന്റെ മൂന്നിരട്ടി പിഴ ഈടാക്കുകയും ചെയ്യും;ഗുരുതരമായ പ്രത്യാഘാതങ്ങൾ ഉണ്ടാക്കുകയാണെങ്കിൽ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ പ്രൊഡക്ഷൻ ലൈസൻസ് റദ്ദാക്കുന്നത് വരെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് റദ്ദാക്കപ്പെടും.ഇനിപ്പറയുന്ന സാഹചര്യങ്ങളിൽ, ഒരു മുന്നറിയിപ്പ് നൽകും, ഒരു സമയ പരിധിക്കുള്ളിൽ ഒരു തിരുത്തൽ ഉത്തരവിടും, കൂടാതെ 30000 യുവാനിൽ താഴെ പിഴ ചുമത്തുകയും ചെയ്യും:
നിർദ്ദിഷ്ട സമയത്തിനുള്ളിൽ മെഡിക്കൽ ഉപകരണം തിരിച്ചുവിളിക്കാനുള്ള തീരുമാനം മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ബിസിനസ് എന്റർപ്രൈസസിനെയോ ഉപയോക്താവിനെയോ ഉപയോക്താവിനെയോ അറിയിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു;ഭക്ഷ്യ-മരുന്ന് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷന്റെ ആവശ്യകതകൾക്കനുസരിച്ച് തിരുത്തൽ നടപടികൾ സ്വീകരിക്കുന്നതിനോ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതിനോ പരാജയപ്പെടുന്നു;തിരിച്ചുവിളിച്ച മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ കൈകാര്യം ചെയ്യുന്നതിനെക്കുറിച്ച് വിശദമായ രേഖകൾ ഉണ്ടാക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുകയോ ഭക്ഷണ-മരുന്ന് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനെ അറിയിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുകയോ ചെയ്യുക.
ഇനിപ്പറയുന്ന സാഹചര്യങ്ങളുണ്ടെങ്കിൽ, ഒരു മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുകയും സമയപരിധിക്കുള്ളിൽ ഒരു തിരുത്തലിന് ഉത്തരവിടുകയും ചെയ്യും.സമയപരിധിക്കുള്ളിൽ തിരുത്തൽ വരുത്തിയില്ലെങ്കിൽ, 30000 യുവാനിൽ താഴെ പിഴ ചുമത്തും:
വ്യവസ്ഥകൾക്കനുസൃതമായി ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണ തിരിച്ചുവിളിക്കൽ സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു;അന്വേഷണത്തിൽ ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനെ സഹായിക്കാൻ വിസമ്മതിക്കുന്നു;മെഡിക്കൽ ഉപകരണം തിരിച്ചുവിളിക്കൽ, ഇൻവെസ്റ്റിഗേഷൻ, മൂല്യനിർണ്ണയ റിപ്പോർട്ട് എന്നിവയുടെ റിപ്പോർട്ട് ഫോം സമർപ്പിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നുതിരിച്ചെടുക്കൽ പ്ലാനിലെ മാറ്റം റെക്കോർഡിനായി ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷനെ അറിയിച്ചിട്ടില്ല.
പോസ്റ്റ് സമയം: ഡിസംബർ-10-2021