മെഡിക്കൽ ഉപകരണം തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതിനുള്ള ആവശ്യകതകൾ എന്തൊക്കെയാണ്?

ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയം പുറപ്പെടുവിച്ചതും 2011 ജൂലൈ 1-ന് നടപ്പിലാക്കിയതുമായ മെഡിക്കൽ ഉപകരണം തിരിച്ചുവിളിക്കുന്നതിനുള്ള (ട്രയൽ ഇംപ്ലിമെന്റേഷൻ) അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് നടപടികൾക്ക് അനുസൃതമായി മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ തിരിച്ചുവിളിക്കൽ സംവിധാനം സ്ഥാപിക്കുകയും മെച്ചപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യും (ആരോഗ്യ മന്ത്രാലയത്തിന്റെ ഓർഡർ നമ്പർ 82) , മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷിതത്വത്തെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രസക്തമായ വിവരങ്ങൾ ശേഖരിക്കുക, തകരാറുകൾ ഉണ്ടായേക്കാവുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളെ കുറിച്ച് അന്വേഷിക്കുകയും വിലയിരുത്തുകയും ചെയ്യുക, തകരാറുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ യഥാസമയം തിരിച്ചുവിളിക്കുക.മെഡിക്കൽ ഉപകരണ ബിസിനസ്സ് സംരംഭങ്ങളും ഉപയോക്താക്കളും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കളെ അവരുടെ തിരിച്ചുവിളിക്കൽ ബാധ്യതകൾ നിറവേറ്റുന്നതിനും, റീകോൾ പ്ലാനിന്റെ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ തിരിച്ചുവിളിക്കൽ വിവരങ്ങൾ യഥാസമയം അറിയിക്കുന്നതിനും ഫീഡ് ബാക്ക് ചെയ്യുന്നതിനും, തകരാറുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും വീണ്ടെടുക്കുന്നതിനും സഹായിക്കണം.ഒരു മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വ്യാപാര സ്ഥാപനമോ ഉപയോക്താവോ അത് പ്രവർത്തിക്കുന്നതോ ഉപയോഗിക്കുന്നതോ ആയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിൽ എന്തെങ്കിലും തകരാർ കണ്ടെത്തിയാൽ, അത് ഉടനടി മെഡിക്കൽ ഉപകരണത്തിന്റെ വിൽപ്പനയോ ഉപയോഗമോ താൽക്കാലികമായി നിർത്തിവയ്ക്കുകയും മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാവിനെയോ വിതരണക്കാരെയോ ഉടൻ അറിയിക്കുകയും പ്രാദേശിക ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്ററി വകുപ്പിനെ അറിയിക്കുകയും ചെയ്യും. പ്രവിശ്യയുടെയോ സ്വയംഭരണ പ്രദേശത്തിന്റെയോ മുനിസിപ്പാലിറ്റിയുടെയോ നേരിട്ട് കേന്ദ്ര സർക്കാരിന് കീഴിലാണ്;ഉപയോക്താവ് ഒരു മെഡിക്കൽ സ്ഥാപനമാണെങ്കിൽ, അത് സ്ഥിതി ചെയ്യുന്ന കേന്ദ്ര ഗവൺമെന്റിന് കീഴിലുള്ള പ്രവിശ്യ, സ്വയംഭരണ പ്രദേശം അല്ലെങ്കിൽ മുനിസിപ്പാലിറ്റിയുടെ ആരോഗ്യ അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് ഡിപ്പാർട്ട്‌മെന്റിനെ അറിയിക്കുകയും ചെയ്യും.