Повлекувањето медицински помагала се однесува на однесувањето на производителите на медицински помагала да ги елиминираат дефектите со предупредување, проверка, поправка, повторно етикетирање, менување и подобрување на упатствата, надградба на софтвер, замена, обновување, уништување и други средства според пропишаните процедури за одредена категорија, модел или серија на производи со дефекти кои се продадени на пазарот.Со цел да се зајакне надзорот и управувањето со медицинските помагала и да се обезбеди човековото здравје и безбедност на животот, Државната управа за храна и лекови ги формулираше и издаде административните мерки за отповикување на медицински помагала (проба) (Наредба бр. 29 од Државниот завод за храна и Администрација за лекови).Производителите на медицински помагала се главното тело за контрола и отстранување на дефектите на производите и треба да бидат одговорни за безбедноста на нивните производи.Производителите на медицински помагала треба да воспостават и да го подобрат системот за повлекување медицински помагала во согласност со одредбите на овие мерки, да собираат релевантни информации за безбедноста на медицинските помагала, да ги испитаат и проценат медицинските помагала кои може да имаат дефекти и навремено да ги отповикаат неисправните медицински помагала.
Време на објавување: Декември-10-2021 година