Kāds ir administratīvo pasākumu saturs medicīnas ierīču atsaukšanai (izmēģinājuma ieviešanai)?

Medicīnisko ierīču atsaukšana attiecas uz medicīnisko ierīču ražotāju rīcību, lai novērstu defektus, brīdinot, pārbaudot, labojot, pārmarķējot, pārveidojot un uzlabojot instrukcijas, programmatūras jaunināšanu, nomaiņu, atjaunošanu, iznīcināšanu un citus līdzekļus saskaņā ar noteiktai kategorijai noteiktajām procedūrām, produktu ar defektiem modelis vai partija, kas ir pārdoti tirgū.Lai stiprinātu medicīnisko ierīču uzraudzību un pārvaldību un nodrošinātu cilvēku veselības un dzīvības drošību, Valsts pārtikas un zāļu pārvalde ir noformulējusi un izdevusi administratīvos pasākumus medicīnisko ierīču atsaukšanai (Izmēģinājums) (Valsts Pārtikas un zāļu pārvaldes rīkojums Nr.29). Zāļu pārvalde).Medicīnas ierīču ražotāji ir galvenā iestāde, kas kontrolē un novērš izstrādājumu defektus, un tiem ir jāatbild par savu produktu drošību.Medicīnisko ierīču ražotāji saskaņā ar šo pasākumu noteikumiem izveido un pilnveido medicīnisko ierīču atsaukšanas sistēmu, vāc attiecīgu informāciju par medicīnisko ierīču drošību, izmeklē un novērtē medicīniskās ierīces, kurām var būt defekti, un savlaicīgi atsauc bojātās medicīniskās ierīces.